NA12877试剂进行分级的明确范围
发布日期:2022-08-08 点击:1101
NA12877试剂几乎是药品所有检验(除了个别检测规格重量外观等)的基础,也往往是容易被忽视的一项内容,尤其是使用了不合适的级别和用量,虽然可能并不会一定带来对检验结果的影响,但有些情况下可能就会影响你的检验结果,甚至可能会造成的异常检验情况。
通常按照GB的要求可以将化学试剂分为通用试剂、基准试剂和生物染色剂,而通用化学试剂分为化学纯、分析纯和优级纯,并要求其相应标签的主色调分别为中蓝色、金光红色和深绿色,基准试剂与优级纯试剂标签的颜色相同均为深绿色,生物染色剂为玫红色。
相应的,中国药典将试剂分为四种,基准试剂、化学纯、分析纯和优级纯,并明确了标定的基准物质为基准试剂,用于杂质限度检查用的标准溶液(例如氯化物、硫酸盐等),应采用优级纯或分析纯,其他检测和制备可以使用分析纯或化学纯试剂。
网上有很多说明各级别试剂的含量范围的文章,但不知道其原文出处在哪里,一是有很多矛盾的地方,二是这个东西本来就是CasebyCase的东西,每个品种的要求都不一样,比如随便找几个试剂的国标。
除了NA12877试剂由于定量准确性的原因要求非常高以外,其他各种试剂各级别都没有一个明确的范围,有些分析纯与化学纯甚至含量范围是一样的,但实际上除了含量以外,其他项目的标准,主要是杂质的限度是有所不同的,所以把级别与含量范围简单的挂钩是不合适的。